SK 수면장애 치료약, 미국 신약 허가 ‘성큼’

에스케이㈜는 에스케이바이오팜이 개발한 수면장애 치료 신약(SKL-N05)이 미국에서 신약 개발 임상시험의 마지막 단계인 ‘임상 3상 시험’에 들어간다고 1일 밝혔다. 에스케이바이오팜은 에스케이그룹이 차세대 성장동력으로 육성하고 있는 바이오 사업을 하는 회사로, 에스케이㈜에 100% 지분이 있다.

임상시험은 1상은 사람, 2상은 소수 환자를 상대로 이뤄지며, 최종 신약 허가는 3상에서 다수 환자에게 투약해 성공하면 나오게 된다. 에스케이바이오팜의 신약 개발 파트너인 미국 제약사 재즈가 기면증 환자와 수면무호흡증에서 비롯한 주간 졸림증 환자를 대상으로 이번 시험을 북미와 유럽 전문병원에서 진행한다. 에스케이바이오팜은 이번 신약을 독자개발해서 2011년 재즈에 기술 라이선스를 수출했으며, 재즈는 미 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 얻으면 2018년 이를 시판할 계획이다. 에스케이바이오팜은 재즈로부터 임상시험 단계별 기술료를 받고 시판 이후엔 매출액에 따라 로열티 수입을 얻게 된다. 또 한국·일본·중국 등 아시아 주요 12개국 시장에 대한 판권도 보유해 아시아 시장에선 직접 마케팅에 나설 계획이다. 수면장애 관련 신약시장 규모는 30억달러(약 3조원)로, 연평균 6% 이상 성장하고 있다.

에스케이㈜ 조대식 사장은 “에스케이바이오팜은 자체개발 중인 뇌전증(간질), 만성변비·과민성대장증후군 신약 등 경쟁력이 탁월한 신약 후보 물질을 확보하고 있다”며 “앞으로도 글로벌 시장을 대상으로 혁신적인 신약 개발에 매진할 것”이라고 밝혔다. 송경화 기자 [e-mail]