‘한국 도입 검토’ 러시아 백신, 브라질서 승인 ‘거부’

브라질 당국 “우리 분석에 근거한 것”
러시아 “허가 지연은 정치적 성격”

러시아가 개발한 코로나19 백신 스푸트니크 V. 로이터 연합뉴스

한국이 도입을 검토하는 러시아산 코로나19 백신 ‘스푸트니크 브이(V)’에 대해 브라질 보건 당국이 승인을 거부했다. 지난 1월에 이어 두 번째 거부다.

27일(현지시각) <도이체 벨레>와 <로이터> 통신 등은 브라질 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)이 전날 스푸트니크 V 도입과 자국 내 사용 승인 문제를 검토한 결과 승인을 거부하기로 했다고 전했다. 이날 5명의 감시국 이사들은 4시간 동안 회의를 해 전원 거부 결정을 했다.

안토니우 바하 토히스 위생감시국장은 “이 결정은 현 상황을 반영하는 것이며 오늘까지 우리가 분석한 것에 근거해 이뤄졌다”고 말했다. 위생감시국의 의약품 및 생물학제품 감독실장은 “우리의 주의를 끈 비판적 요소 가운데 하나는 이 백신에 증식이 가능한 아데노바이러스가 있다는 점”이라며 코로나19 바이러스 유전자 운반을 위한 벡터(전달체) 역할을 하는 아데노바이러스가 스스로 증식할 수 있다는 점을 지적했다.

브라질 대표단은 지난 17~23일 러시아를 방문해 스푸트니크 V 생산 공장을 시찰하는 등 백신 수입과 사용 승인을 위한 자료 수집 활동을 했다. 하지만 이때도 스푸트니크 V 백신을 개발한 ‘가말레야 국립 전염병·미생물학센터’ 실험실 방문은 허용되지 않았던 것으로 알려졌다.

스푸트니크 V 개발 지원과 해외 공급·생산을 담당하는 러시아직접투자펀드는 이날 트위터를 통해 “브라질 당국의 스푸트니크 V 도입 및 사용 허가 지연은 정치적 성격을 띠고 있으며 백신 정보나 과학과는 아무런 관련도 없다”고 주장했다.

러시아직접투자펀드(RDIF)는 지난 1월 중순 브라질 제약사를 통해 위생감시국에 사용승인을 요청한 바 있다. 위생감시국은 스푸트니크 V 백신이 3상 임상시험을 거치지 않는 등 요건을 갖추지 못했다며 승인을 거부했다. 러시아직접투자펀드는 지난달 26일 서류를 보완해 다시 신청서를 냈다.

스푸트니크 V는 지난해 세계 최초로 국가 승인을 받았고, 현재 세계 60개국 이상 승인을 받았다. 인간 감기 아데노바이러스 26형과 5형을 전달체(벡터)로 이용하는 전달체 방식 백신으로, 아스트라제네카 백신, 얀센 백신과 방식이 같다. 아스트라제네카 백신과 얀센 백신은 최근 희귀 혈전증 부작용이 보고됐는데, 전달체인 아데노바이러스가 인체 내에서 과잉 면역반응을 일으켰을 수 있다는 해석이 나온다. 최현준 기자 [e-mail]